공식 기술
Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™
두 제품 모두 OD 시간과 경도 사이에 균형 잡힌 속성을 제공합니다.
- OD 시간과 경도 사이의 균형 잡힌 태블릿 속성
- 높은 API 로딩 용량
- 우수한 콘텐츠 균일 성
- 다양한 에볼루션 카지노와 호환
- 압축성이 낮은 API 및 API 펠릿에 대한 우수한 압축성
- OD 시간과 경도 사이의 균형 잡힌 태블릿 속성
- 높은 API 로딩 용량
- 간단한 구성
ODTS 란 무엇입니까?
구두로 붕괴되는 정제, ODT는 타액과 같은 소량의 물로 쉽게 붕괴 될 수 있으며, 전체 정제를 물로 고체 형태로 삼킬 필요가 없습니다. 따라서, ODT는 흡인의 위험이있는 환자에게 쉽게 삼킬 수있는 안전하고 신뢰할 수있는 복용량 형태입니다. 다른 관점에서 볼 때, ODT는 외출시 또는 응급 상황과 같이 물을 쉽게 구할 수없는 상황에서 약물을 신속하고 쉽게 복용하는 편의를 제공합니다. 또한 물 섭취가 제한된 환자에게는 ODT를 적용 할 수 있습니다.
ODT에 대한 성능 요구 사항
ODT는 취할 때까지 처리하기에 충분한 태블릿 강도를 가져야합니다. 동시에, 그들은 구강에서 타액과 접촉 할 때 빠르게 붕해되어야합니다. 고급 기술은 충돌 성능 간의 균형을 잡아야하기 때문에 ODT를 형성하기 위해 필요합니다.
Daicel의 솔루션
기존의 ODTS는 언젠가는 태블릿 경도가 충분하지 않지만 빠른 붕괴를 보장하기 위해 불충분하지만 GranFiller-D ™ 또는 HisorAD ™와의 ODT는 20 초 미만의 붕괴 시간에 태블릿 경도가 100 N입니다. 그들은 두 기능을 모두 달성 할 수 있습니다.
ODTS 기술
1980 년대에 1 세대 ODT는 동결 화을 사용하여 개발되었습니다. 그때부터 ODT는 인기가 높아지고 성형 및 드라이 태블릿과 같은 다양한 기술이 생성되었습니다. 동결산화 및 성형에는 특정 시설이 필요하지만 건식 태블릿 방법에는 기존의 제조 및 포장 기계 만 필요합니다. 가장 간단하고 비용 효율적인 ODT 제조 기술이기 때문에 현재 많은 제약 회사에서 사용됩니다.
최근에, 직접 압축을위한 공동 처리 된 부형제는 부형제의 기능과 더 나은 분말 특성을 제공하기 위해 개발되었습니다. 압축성 및 붕해성과 같은 기능은 ODT 품질에 영향을 미칩니다. 입자 크기 및 크기 분포와 같은 분말 특성은 직접 압축 공정의 안정성에 분명히 영향을 미칩니다. Daicel은 또한 2020 년에 2014 년 CPE, Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™를 출시했습니다.
직접 압축은 무엇입니까?
정제 준비를위한 두 가지 주요 기존 프로세스가 있습니다 : 압축 방법 및 성형 방법.
전자는 직접 압박, 습식 과립 및 건조 과립 화로 세분 될 수 있습니다. 과립 화의 목적은 API와 부형제의 혼합물을 과립으로 변환하는 것입니다. 이는 장비로 흐르고 함량 균일 성을 유지하며 정제 장애없이 정제로 압축 될 수 있습니다. 그러나 습식 또는 건조 과립 공정은 복잡해지고 일반적으로 소비 비용이 듭니다. 직접 압축은 방법으로 혼합 및 태블릿 프로세스 만 포함됩니다. 태블릿이 가장 간단한 프로세스이기 때문에 태블릿을 제조하는 것이 선호되는 방법입니다. 생산 시간을 단축하며 비용을 줄입니다. 그러나 원료의 분말 특성이 태블릿 품질에 직접적인 영향을 미치기 때문에 여전히 극복해야 할 과제가 있습니다. 파우더 분리, 정제 장애, 정제 중량 등의 변동이 있습니다.
- 프로.
-
- 수분에 민감한 API를 처리 할 수 있습니다
- 간단한 제조 공정
- 비용 효율적인
- cons.
-
- 정제 장애
- 태블릿 중량 변동
- 콘텐츠 균일 성 변형
Daicel의 솔루션
분리 방지
Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™의 입자는 Daicel의 독특한 과립 화 방법에 의해 처리되기 때문에 비 구형 모양을 가지고 있습니다. 모양은 분리를 방지하는 순서 혼합물을 유지하는 데 기여하는 것으로 간주됩니다. Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™는 미세한 API에서 API 펠릿까지의 광범위한 입자에 적용하여 컨텐츠 균일 성을 유지할 수 있습니다.
비 구상 입자 모양
공동 처리 된 에볼루션 카지노는 무엇입니까?
공동 처리 된 에볼루션 카지노는 여러 원료를 처리하여 생성되는 에볼루션 카지노입니다. 입자는 서로 다른 특징을 갖고 가공 된 다른 에볼루션 카지노를 복합적으로 만들기 때문에 공동 처리 된 에볼루션 카지노는 단일 에볼루션 카지노가 달성 할 수없는 새로운 기능을 제공합니다.
일반적으로 제조업체가 공식을 개발하는 데 상당한 시간이 걸립니다. 각 API에 대해 적절한 부형제를 선택해야하기 때문입니다. 또한, 최근 API는 안정성 또는 생체 이용률을 향상시키기위한 추가 처리 단계가 필요합니다. 개발을위한 다양한 작업이 있습니다. 이러한 상황에서 공동 처리 된 부형제는 개발 단계에서 시간 절약 도구 일 수 있습니다. 상업용 생산 단계에서 공동 처리 된 부형제는 과립 공정을 제거 할 수 있으며 제조업은 혼합 및 직접 압축을 통해 간단한 생산 공정을 수행합니다.
공동 처리 된 에볼루션 카지노의 장점
- 개발 단계
- 에볼루션 카지노 선택 및 평가 시간 감소
- 상업 생산 단계
- 과립 공정 제거
혼합 및 직접 압축 단독으로 간단한 생산 프로세스
Daicel의 솔루션
Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™도 CPES로 특징 지어집니다. 이들은 최적화 된 조성물에서 여러 제약 에볼루션 카지노를 혼합하고 의도 된 목적에 따라 고유 한 과립 화 방법으로 처리함으로써 제조된다. 그들은 각 성분의 특성을 최대화하도록 설계되었으며 ODT 제조에 적합한 기능 및 분말 특성을 갖도록 설계되었습니다.
Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™가 할 수있는 일
Granfiller-D ™ 및 Hisorad ™는 고성능 ODT의 개발에 기여합니다. 자세한 기술 정보는 해당 제품 페이지 또는 백서에서 찾을 수 있습니다.
쓴 맛 마스킹 ODTS의 준비
이 논문에서는 β- 시클로 데스 Xtrin (β-CD)-마스크 미티 리노이드 Ca (MIT)를 포함한 ODT 준비를보고합니다. ODT는 β-CD/MIT 복합체 및 Granfiller-D로 제조되었다. β-CD/MIT 복합체의 높은 함량이 적용될 때에도 우수한 정제 경도 및 붕해를 보여 주었다. 또한, ODT는 원래의 약물보다 더 높은 태블릿 경도로 비슷한 붕해 시간을 보였습니다.
지속적인 제조에 공동 처리 된 에볼루션 카지노의 적용 가능성 : 직접 압축
연속 제조 (CM)에서는 제품 품질을 안정화하는 데 원자재의 로트 간 차이를 최소화하는 것이 중요합니다. 공동 처리 된 부형제의 적용은이 문제를 해결하는데 유용 할 수있다. 이 보고서에서 Hisorad ™는 CM에 적용되어 평가되었습니다. 물리적 혼합물과 비교하여 Hisorad ™는 모든 평가에서 더 나은 성능을 발휘하고 설정 품질 대상 제품 프로파일을 충족했습니다.
미니 오드의 준비
이 기사에서는 소아 공식에 적합한 형태의 미니 오드 개발을보고합니다. Granfiller-D 또는 Hisorad를 사용한 샘플은 태블릿 중량 ≤ 1.2%에 대한 변동의 핵심을 갖는 우수한 태블릿 성능을 보여 주었다. 두 정제 모두 붕질 시간을 달성했습니다